今週の投資戦略その２
東証Ｍ４５８８ オンコリスバイオ （１２月１６日終値１０８６円）
（１）再動意を指摘した１６日夜の山陽新聞電子版が「岡山大がテロメライシンを標的に効率よく運ぶ技術を開発」と報じる！再度、大逆転の再上昇本格化トライに向かうと予想する。１２月末までに目指すＬＢＲ社とのＨＩＶ感染症治療薬ライセンス契約締結が焦点
５月３０日の１０６０円どころより「買いと予想する。バイオ関連。買い推奨値から５倍高を演じた２３１５ＳＪＩ、４５９４グリーンペプタイドに続く大化け候補株」と指摘した通り、６月３日にかけ１５１８円へ急伸。年初来高値を更新した。
６月５日付けレポートで以下の通り解説。
『ウイルス学に立脚した技術を駆使し、医薬品事業と検査事業の両輪を展開。
医薬品事業は、がんと重症感染症領域で食道がん、肝臓がん治療薬「テロメライシン」、HIV感染症治療薬「OBP-601」という医薬品候補を持ち、それぞれ「第３のがん局所療法」、「新しい抗HIVカクテル療法の形成」をコンセプトに新薬開発を目指している。オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）領域へも拡大中。
検査事業では、ウイルスの遺伝子改変技術を活かした新しい検査サービスを提供。
がん領域で、腫瘍溶解ウイルスのプラットフォームをベースに、初期の固形がん治療を行う腫瘍溶解ウイルスのテロメライシン並びに第２世代テロメライシンであるOBP-702及びOBP-405の開発を進めると共に、がんの早期発見または術後検査を行う新しい検査薬のテロメスキャン、新規なエピジェネティックがん治療薬OBP-801を揃え、がんの早期発見・初期のがん局所治療・術後検査・転移がん治療を網羅するパイプラインを構築。
５月２０日に発表した江蘇恒瑞医薬股份有限公司とのOBP-301(テロメライシン)の中華人民共和国における導出を前提とした基本合意書締結と、現在テロメスキャン（OBP-1101）のライセンス先である韓国のWONIK CUBE Corp.とテロメスキャンの韓国での製造権を付与する契約締結を好感し、Ｓ高交え１３４１円へ急伸した後、調整を経て再上昇。
５月２６日に、台湾・韓国における OBP-301 Phase I/Ⅱ臨床試験の最大用量投与完了に関するお知らせを発表。肝細胞がん患者を対象として開発を進めているOBP-301（テロメライシン）のPhase Ⅰ/Ⅱ臨床試験に関し、５月１２日に開催されたデータ安全性モニタリング委員会より、Cohort 3でのテロメライシンの安全性が確認されたとの報告を受領した。
５月３１日にも、HIV感染症治療薬OBP-601に関するオプション契約締結を発表。
同社代表取締役の浦田泰生社長は、世界初のヒト型抗ヒトＰＤ－１モノクローナル抗体「オプジーポ」を開発した４５２８小野薬品工業の出身。
６月２５日に第２１回抗悪性腫瘍薬開発フォーラムが開催。７月２８日～３０日に第１４回日本臨床腫瘍学会学術集会が開催。
買い推奨値から８倍高を示現した４５６５そーせいグループ、買い推奨値から５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいると予想する』
６月７日にかけ２０７０円へ急騰。買い推奨値から約２倍高を演じた後、さすがに反落。９日引け後に、ルネッサンス・テクノロジーズ・エルエルシーが５.０３％大量保有した後、１.６４％売却し、保有割合が３.４１％になった事が判明。増し担保規制を嫌気し、１０日に一時１４９０円まで売られたが、高値から４日という日柄、３日から４日に開けた窓埋めの水準だった事から１５０６円どころより「再度買い場」と予想。１５７９円を回復。
６月１２日付けレポートで以下の通り解説。
『テロメライシンは、オプジーポを始めとする免疫チェックポイント阻害剤と併用することで治療効果が高まるとみられ、小野薬品工業のオプジーポと連携する可能性も。同社では、免疫チェックポイント阻害剤との併用による薬効が示された場合、２０２０年にはテロメライシンの売上ポテンシャルも５００億円程度に成長すると試算している。
再度買い場と予想する。引き続き、「買い推奨値から８倍高を示現した４５６５そーせいグループ、買い推奨値から５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいる」との予想に変更なし』
全体相場急落の煽り受け急落となったが、６月１４日の１２０８円どころ、１１６９円Ｓ安売り気配でも「買い」と予想。１５日引け後に、京都大学大学院医学研究科基礎医学系分子腫瘍学教室の野田亮教授の研究グループとの共同研究契約締結を発表。これを好感し１６日に１４８５円へ急伸したが、悪地合いに行って来いの展開。
今回の共同研究は、野田教授独自の評価システムを用いてＲＥＣＫ遺伝子を活性化させ、がん細胞を正常化する化合物を探求するもの。ＲＥＣＫ遺伝子はがん細胞を正常化する働きを有する遺伝子。当研究では既に複数のリード化合物を特定。今後は、これらの内、特に毒性の低い化合物に焦点を絞り、正常化活性の高い誘導体を見出し、がん治療への応用につなげていく。
がん細胞を殺すのではなく、「正常化」することで、がん患者の生活の質を落とさず、進行と転移を抑えて長期生存を目指すというコンセプトに基づく新しいがん治療薬の共同研究となる。今後この共同研究から創出される研究成果は京都大学と検討した上で、適宜学会・論文等で発表を行っていく。
６月１９日レポートで「２０日の終値が２５日線上方乖離１５％未満なら、２１日より増し担保規制解除。買い」と予想。計算通り２１日より増し担保規制解除となったが、英国のＥＵ離脱を巡る国民投票を控え１４４６円止まりで伸び悩み。英国ＥＵ離脱派勝利のパニック売りに一時９１１円へ急落した２４日の９５０円どころでも「バイオ関連本命格として買い」と予想した通り切り返し。
６月２７日に、がんの体外検査薬として開発を進めている OBP-1101（テロメスキャンF35）について、ＣＴＣ検査方法に加え新たにウイルス構造に関する日本特許出願の特許査定を受けたと発表。
６月３０日に、がん検査薬「OBP-401（テロメスキャン）」の導出先である米Liquid Biotech USA, Inc.が、ペンシルバニア大学との委託研究契約締結と出資を発表。
これらを好感し、３０日にかけ１４９０円へ再上昇。
７月５日に、名古屋大学大学院医学系研究科の西川博嘉教授（国立がん研究センター 先端医療開発センター免疫ＴＲ分野長併任）の研究グループと、腫瘍溶解ウイルス OBP-301（テロメライシン）とチェックポイント阻害剤の併用効果検討に関する共同研究契約締結を発表。悪地合いに８日にかけ１１２０円へ下落したが、大引け間際の１１５０円どころで「買い」と予想。１３日に１２４９円を回復した後、日本臨床腫瘍学会が４５２８小野薬品工業のがん新薬「オプジーボ」の投与後に、アストラゼネカのがん治療薬「タグリッソ」を併用した患者に、副作用とみられる間質性肺疾患を発症した事例が死亡例も含め複数あると注意喚起。４５８９アキュセラ・インク、４５６３アンジェスＭＧに続きバイオに悪材料が続き、１５日にかけ１０６８円へ売り直される展開。
７月１８日付けレポートで以下の通り解説。
『７月１５日引け後に、２０１６年１２月期第２四半期純利益を４億１７００万円の赤字と発表。通期最終利益１２億７６００万円の赤字を据え置いたため、インパクトに欠けるが、今年１１月末までを目処にライセンス契約締結を目指す江蘇恒瑞医薬股份有限公司とのテロメライシンの中国における導出と、Phase IIIに向けた米国食品医薬品局（FDA）との折衝を開始するHIV感染症治療薬OBP-601に関する米ＬＢＲ社とのオプション契約締結からのライセンス契約又は戦略的提携契約等による売上発生の可能性高く、通期上方修正は時間の問題と予想される。
７月１９日に上場するマザーズ指数先物に伴い４５６５そーせいグループが上昇に向かい、ここ悪材料が続いたバイオ関連の低迷払拭に期待』
７月２１日引け後に読売新聞電子版が、「岡山大学の藤原俊義教授らのチームが、がん細胞だけを破壊する特殊なウイルスを使った治療で、食道がん患者７人のうち５人で腫瘍が消えるなどの効果があったとする成果をまとめた。２８日から東京都内で開かれる日本遺伝子細胞治療学会で発表する」と報じる。この「がん細胞だけを破壊する特殊なウイルスを使った治療」が、オンコリスバイオの腫瘍選択的融解ウイルス製剤「テロメライシン」を用いた放射線併用ウイルス療法である事から、１１７２円まで買われたが、７９７４任天堂「ポケモンＧＯ」関連とカジノ関連にエネルギーを吸い取られ伸び悩み。
７月２１日付けレポートで「岡山大学の藤原俊義教授らのチームが、７月２８日から開かれる日本遺伝子細胞治療学会でテロメライシンを用いたウイルス療法により食道がん患者７人のうち５人で腫瘍が消えるなどの効果があったとする成果を発表。再上昇に向かう」と予想。２９日にかけ１３５９円へ３日続伸。
７月３１日付けレポートで以下の通り解説。
『８月４日に中間決算発表を控える中、全体相場が急落さえしなければ、２段上げ本格化から新値追い再開へ向かうと予想する。全体相場が急落した場合、短期的に煽りを受けようが、今年１１月末までを目処にライセンス契約締結を目指す江蘇恒瑞医薬股份有限公司とのテロメライシンの中国における導出と、Phase IIIに向けた米国食品医薬品局（FDA）との折衝を開始するHIV感染症治療薬OBP-601に関する米ＬＢＲ社とのオプション契約締結からのライセンス契約又は戦略的提携契約等による売上発生の可能性高く、通期上方修正などの好材料発表が相次げば、逆行高に向かう可能性充分』
８月７日付けレポートで「５日にかけ１０９０円へ下落したが、中間決算発表明け。８月１２日と９月８日に日本証券アナリスト協会主催の個人投資家アナリスト説明会へ参加。再上昇に向かうと予想する。全体相場が急落さえしなければ、２段上げに向かおう」と指摘。
８月１０日前引け後に、国立研究開発法人国立がん研究センター東病院とのOBP-301 (テロメライシン)に関する医師主導治験契約締結を発表。１１５７円止まりで伸び悩んだが、決算明けの４５６５そーせいグループがマザーズ指数と共に１２日にかけ３日続伸。３９１４ＪＩＧ－ＳＡＷがＳ高買い気配。決算発表一巡によりマザーズを中心とした個別材料株相場に復活の兆し。
８月１４日付けレポートで「ここ好材料発表が相次いだにもかかわらず伸び悩んできたオンコリスバイオも再上昇本格化に向かう」と予想。
８月１８日にOBP-801 に関する京都府立医科大学との共同研究契約締結を、１９日に医薬品及び検査薬のライセンス契約締結活動及び研究開発活動の加速を目的として、１００％子会社Oncolys USA Inc.を設立すると立て続けに発表したが、もみあいに終始。
８月２１日付けレポートで以下の通り解説。
『これだけ好材料が相次いでも上がらないのは、バイオ関連に流れが来てないからと言わざるを得ない。まずは、８月１８日の９７０円どころより買い推奨し１９日に１０３０円へ上昇した４５８６メドレックスの第３相結果がバイオ相場復活の鍵を握る事に。疼痛緩和剤「エトリート」が、臨床３相終了後の追加試験２本のうち１本目を終了。８月中旬頃には１本目の結果が出て、２本目に入るかどうか決まる』
「エトリート」の第３相臨床試験結果が「統計学的な有意差は示されなかった」となった事を嫌気し、４５８６メドレックスが３日連続Ｓ安を交え急落となる中、オンコリスバイオも２６日を１０４９円で安値引けとなったが、２６日引け後に４５７２カルナバイオサイエンスが国立研究開発法人国立がん研究センター、国立研究開発法人理化学研究所と共同で大腸がん幹細胞を抑制する新規化合物を創出したと発表。４５８２シンバイオ製薬も抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の慢性リンパ性白血病に対する効能追加承認取得を発表。
８月２３日には、米国でファイザーが前立腺がん治療薬「イクスタンジ」（一般名エンザルタミド）を手掛けるメディベーションを約１兆４０００億円で買収する事が明らかに。
８月２９日に、欧州における OBP-601（Censavudine）の製造方法に関する特許査定受領を発表。
８月３１日に、悪性黒色腫を対象とする米国におけるOBP-301（テロメライシン）のPhaseⅡ臨床試験プロトコール（臨床試験実施計画書）申請を発表。
９月４日付けレポートで「もみあい上放れから２段上げに向かうのは時間の問題」と予想。１０月に「バイオジャパン」開催とノーベル賞発表を控え、４５６５そーせいグループが９日に上放れ気味となる中、１１８０円へ上昇。
９月９日２１時３２分の日経電子版が、『小野薬品の「オプジーボ」と競合薬で米製薬大手メルクが開発しているがん免疫薬の「キイトルーダ」が、皮膚がんの一種である悪性黒色腫の治療薬として国内で承認される見通し』と報じる。
９月１１日付けレポートで「テロメライシンは４５２８小野薬品工業のオプジーボやメルクのキイトルーダを始めとする免疫チェックポイント阻害剤と併用すれば治療効果高まる可能性あり。バイオ関連第２ラウンド本命格として、もみあい上放れから２段上げに向かう」と予想。
９月１９日付けレポートで「１２日に１２３０円まで買われた後、伸び悩みながら、１０月にノーベル賞発表とバイオジャパン開催を控え、買い場と予想する。バイオ関連第２ラウンド本命格として、もみあい上放れから２段上げに向かおう」と指摘。２３日を１２０３円で高値引け。
９月２５日付けレポートで『全体相場が急落さえしなければ、１０月３日にノーベル賞の医学生理学賞、５日に化学賞の発表を、１０月１２日～１４日に「バイオジャパン２０１６」を控え、バイオ関連第２ラウンド本命格として、もみあい上放れから２段上げに向かう』と予想。２９日にかけ１２２３円へ。
１０月２日付けレポートで『３日にノーベル賞の医学生理学賞、５日に化学賞の発表を、１０月１２日～１４日に「バイオジャパン２０１６」を控え、もみあい上放れに向かうと予想する。全体相場が急落さえしなければ、バイオ関連第２ラウンド本命格として、もみあい上放れから２段上げに向かう』と予想。
１０月３日に大隅東工大栄誉教授が細胞内で役目を終えたたんぱく質を掃除するオートファジー（自食作用）の働きに関する研究でノーベル生理学・医学賞を受賞した事を好感し、４日に一時１２９５円まで買われたが、７日にかけ１１４０円へ売り直される展開。
１０月１０日付けレポートで『行って来いとなったが、１０月１２日～１４日に「バイオジャパン２０１６」も迎え、もみあい上放れに向かうのは時間の問題』と予想。１３日にかけ１０９３円へ下落。
１０月１６日付けレポートで『２１日に開催される第５４回日本癌治療学会学術集会「免疫チェックポイント阻害剤から腫瘍溶解性ウイルス療法の日米の最前線」を４９７４タカラバイオと共に共催。再上昇に向かう』と予想。２０日引け後に、テロメスキャンに関する２３９７ＤＮＡチップ研究所との共同研究契約締結を発表。一時１１５６円まで買われたが、又しても行って来いの展開。
１０月２８日に９９６円へ下落。この９９６円どころより「買い」と予想。１０月３０日付けレポートで「もみあい下放れ気味となってきたが、１０００円割れには買いが入る展開。１１月末までを目処にライセンス契約締結を目指す江蘇恒瑞医薬股份有限公司とのテロメライシンの中国における導出を控え、再上昇に向かうのは時間の問題」と予想。４５６５そーせいグループと全体相場急落の煽りもあって１１月４日にかけ８８１円へ下落。もみあい下放れとなってきたが、２日の９２０円どころ、４日の８９２円どころでも「買い」と予想。４日引け後に２０１６年１２月期最終利益赤字幅縮小の上方修正を発表。
（２）今後発表される可能性がある好材料として、米メーカーと開発中のテロメスキャンに関する検出機器や、アステラス製薬から導入した抗がん剤、鹿児島大学と共同研究を進めるＢ型肝炎治療薬もあり、引き続き「買い推奨値から８倍高を示現した４５６５そーせい、５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として大化けコースを歩んでいる」との予想に変更なし
１１月６日付けレポートで「１１月末までを目処にライセンス契約締結を目指す江蘇恒瑞医薬股份有限公司とのテロメライシンの中国における導出を控え、買い」と予想。全体相場急落の煽り受け一段安に見舞われたが、９日の７７４円を安値に切り返し。
１１月１０日寄り付き前の「本日のＳ高候補株」にピックアップ。９３５円を回復。
１１月１３日付けレポートで「６日付けレポートで指摘した通り４５６５そーせいグループが５月９日高値から６カ月後の信用期日明けにより１１月９日を安値に底打ち感が得られる展開となる中、１２月１日にＩＲセミナーを控え、底打ち反転から再上昇本格化へ向かうのは時間の問題」と予想。１７日にかけ９９１円を回復。
１１月２０日付けレポートで「１１月末までを目処にライセンス契約締結を目指す江蘇恒瑞医薬股份有限公司とのテロメライシンの中国における導出も控え、大逆転の再上昇本格化に向かう」と予想。
１１月２７日付けレポートで以下の通り解説。
『１１月１５日にかけ９２９円へ下落ながら、１２月１日開催のＩＲセミナーを直前に、ライセンス契約締結を目指す江蘇恒瑞医薬股份有限公司とのテロメライシンの中国における導出の目処である１１月末を迎え、大逆転の再上昇本格化に向かうと予想する。
引き続き、「全体相場動向や短期指標の過熱次第で折りに触れ短期調整もあろうが、中長期的には買い推奨値から８倍高を示現した４５６５そーせいグループ、買い推奨値から５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいる」との予想に変更なし』
１２月４日付けレポートで以下の通り解説。
『１１月３０日引け後に、５月２０日開示の「OBP-301(テロメライシン)の中国ライセンスに関する基本合意書締結のお知らせ』に関し、江蘇恒瑞医薬股份有限公司（ハンルイ社）と、中国、香港、マカオにおける独占的ライセンス契約締結を本日決定したと発表。これを好感し買い殺到。１２月２日を１３９１円２日連続Ｓ高買い気配で大引け。ＰＴＳで１５８８円へ一段高。買い推奨した１１月６日付けレポート掲載安値９日の７７４円から早くも２倍高に。
ハンルイ社は、原薬から製剤までを自社一貫製造で行う医薬品企業。抗がん剤領域の売上構成が４０％を超えるスペシャリティファーマとして認知され、がん治療薬販売では直近の過去１０年間、中国国内トップシェアを記録し続けている。また、同社の研究開発部門は、前臨床から承認申請・上市の段階まで網羅的に豊富なパイプラインを有し、欧米を含めた全世界でグローバルに活動を展開。２０１４年にVEGFR-2チロシンキナーゼ阻害薬アパチニブを中国国内で承認取得・上市したのを始め、２０１５年９月には自社開発の抗PD-1抗体SHR-1210を、抗がん剤領域の低分子医薬品創薬・開発に特化した米バイオ医薬品企業Incyte Corporationへ約８億ドルで導出するという実績を有す。
今後、ハンルイ社より契約一時金を受領。また、ハンルイ社におけるテロメライシンの開発進捗及び年間販売額に応じて開発及び販売マイルストーンも支払われる事に。
さらに、今回の契約により、ハンルイ社によるテロメライシンの開発が推進されると共に、中長期的には中国におけるテロメライシンの上市による市場拡大が期待。テロメライシンの上市後には、年間販売額に応じて一定の料率を乗じたロイヤリティも支払われる。
これらの金額の詳細については、ハンルイ社との契約および同社の事業開発活動の関係から今のところ非開示。
１２月末までには、浦田社長が５月１日付け四季報インタビューの中で「年内には決着をつけたい」と語った５月３１日開示の「ＨＩＶ感染症治療薬OBP-601に関するオプション契約締結」における米ＬＢＲ社とのライセンス契約または戦略的提携契約等の締結発表も期待される。
ＬＢＲ社は、米国ケンタッキー州を拠点とする医薬品の受託開発（CRO）・薬事コンサルティング・医薬品販売等に特化したプロフェッショナル集団。製薬業界における臨床開発・薬事コンサルティングの領域で３５年を超える経験を有する同社代表のLois Rosenberger氏を筆頭に、臨床試験実施計画書（プロトコル）立案から臨床デザインおよび臨床試験管理進行、米国食品医薬品局（FDA）への申請・承認・上市に至るまで新薬開発の一貫したプロセスを手がけて定評を得ている。
５月３１日開示の「ＨＩＶ感染症治療薬OBP-601に関するオプション契約締結」により、将来日本・韓国及び中国（香港・マカオ・台湾を含む）を除く全世界で独占的にOBP-601を利用する前提で、その価値を一定期間検討する権利を得た。これに基づきPhase IIb臨床試験に関し米国食品医薬品局（FDA）からの全ての指摘事項への回答を行い、Phase IIIに向けたFDAとの折衝を開始。これらの活動の結果に両社が合意する場合、次のステップとして両社がライセンス契約又は戦略的提携契約等を締結する運びになっている。
また、今後発表される可能性がある好材料として、現在米メーカーと開発中のテロメスキャンに関する検出機器や、アステラス製薬から導入した抗がん剤、鹿児島大学と共同研究を進めるＢ型肝炎治療薬もある。
体外検査薬テロメスキャンは、がん細胞を可視化すると共に、がん細胞の遺伝子も抽出でき、がんの性質に合わせた治療法の提案も可能となっていく。特に乳がんのセカンドオピニオン向けデータとして有効と考えられる。
アステラス製薬から導入した抗がん剤は、ＤＮＡ配列を変えずに部分的な化学修飾で遺伝子制御するエピジェネティックという方法。
鹿児島大学と共同研究を進めるＢ型肝炎治療薬も、これまでの薬とメカニズムが全く違い注目される。
引き続き、「全体相場動向や短期指標の過熱次第で折りに触れ短期調整もあろうが、中長期的には買い推奨値から８倍高を示現した４５６５そーせいグループ、買い推奨値から５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいる」との予想に変更なし』
１２月５日にかけ１５７５円へ急騰したが、９日にかけ１０７１円へ急反落。
１２月９日引け後に、行使価額修正条項付き第１５回新株予約権（第三者割当て）の発行及びコミットメント条項付き第三者割当て契約を発表。
割当日１２月２６日。当初行使価格１１１４円。下限行使価格６６９円。行使後資金調達の総額約２０億円。割当先メリルリンチ日本証券。
１２月１１日付けレポートで『短期的に下落を余儀なくされようが、引き続き「全体相場動向や短期指標の過熱次第で折りに触れ短期調整もあろうが、中長期的には買い推奨値から８倍高を示現した４５６５そーせいグループ、買い推奨値から５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいる」との予想に変更なし』と指摘。
１２月１２日１０時４５分より「１０００円を安値に切り返し。現在１０３７円。行使価額修正条項付き新株予約権の下限行使価格が６６９円と低い事が懸念されたが、行使後資金調達の総額が約２０億円と大きい事が期待感に。割当日１２月２６日前後から再上昇に向かうと予想する」と指摘。
１２月１６日に「再動意」を指摘。１１０１円を回復。１６日２３時４０分に山陽新聞電子版が「岡山大学がテロメライシンを標的に効率よく運ぶ技術を開発したと発表」と報じる。
テロメライシンを使った食道がん治療の臨床研究を２０１３年から進めていた同大大学院の藤原俊義教授（消化器外科学）、同大病院新医療研究開発センターの田澤大准教授らのグループが、腫瘍そのものに投与する方法を用いる一方で、がん細胞を選んで内部に侵入する細胞「ＨＯＺＯＴ（ホゾティ）」の働きを活用し開発に成功した。
ホゾティは２００６年、バイオ関連事業の林原（岡山市）がヒトのへその緒の血液・臍帯血（さいたいけつ）から発見。全身にがん細胞が転移した進行がん患者の治療につながる岡山生まれの技術として注目される。
再度、大逆転の再上昇本格化トライに向かうと予想する。引き続き、「全体相場動向や短期指標の過熱次第で折りに触れ短期調整もあろうが、中長期的には買い推奨値から８倍高を示現した４５６５そーせいグループ、買い推奨値から５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいる」との予想に変更なし。
本レポートのご利用については、必ず巻末の免責条項をお読みください。
東証ＪＱ外国４８７５ メディシノバ （１２月１６日終値８４１円）
【ナスダックバイオテクノロジー指数構成銘柄に採用！引き続き、「折りに触れ短期調整もあろうが、中長期的には買い推奨値から８倍高の４５６５そーせいＧ、５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいる」との予想に変更なし】
「髙山緑星の売買指示ライブ中継会員」で「日経２２５はもう昨年６月高値を抜けないと予想されるため、日本株全体に敢えて全面買い指示は出さないが、個別材料株は事実上全面買いだ」と指摘した２月１２日前引け４９２円より「源太バトル銘柄会員」で買い推奨。２６日にかけ７９０円へ上昇した後、調整。
３月２日の６９５円どころより「バイオ関連として、買い」と予想した後、下落したが、１１日朝方の６２３円を安値に切り返し。三角保ち合い上放れ。新値追い再開。３１日にかけ１０００円へ一段高。
４月３日付けレポートで以下の通り解説。
『米国カリフォルニア州に本社を置く創薬ベンチャー。日本の製薬会社から導入した新薬候補物質を、新たな適応症に向け欧米で開発。
赤字続きながら、昨年８月に米国で公募増資を実施。今後３年間の開発資金の一部を確保すると共に、世界最大級の投資信託会社Fidelity Management and Research LLC が主要株主に。
ＭＮ－１６６が、昨年６月にＦＤＡからクラッベ病（非常に稀な遺伝性の神経変性疾患。現在、根治療法はなく、通常２歳までに死に至ると言われる難病）治療適応に対するオーファンドラッグ（希少疾患治療薬）指定。同じく６月に進行型多発性硬化症フェーズ2b臨床治験の患者登録が完了。７月にはアルコール依存症フェーズ2a臨床治験の患者登録が完了。
ＭＮ－００１は、昨年７月にＮＡＳＨ(非アルコール性脂肪性肝炎) 適応の新たな臨床治験プロトコルがＦＤＡから承認。９月にＦＤＡからＩＰＦ(特発性肺線維症）適応のファストトラック（優先承認審査制度）指定。ＩＰＦは既に２０１４年１０月にオーファンドラッグ指定。
昨年１１月１９日に、MN-001 の高中性脂肪血症を伴う NASH 患者を対象とするフェーズ 2a 臨床治験開始を発表。
１２月７日に、MN-166 の ALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とする臨床治験に関するカリフォルニア ALS Pac10・リサーチネットワークミーティング第 6 回年次総会における発表のお知らせを発表。
１２月１０日に、第 54 回米国神経精神薬理学会年次総会における アルコール依存症を適応とする MN-166 の臨床治験に関するポジティブな結果発表のお知らせを発表。
１２月１４日に、第 26 回 ALS/MND 国際シンポジウムにおける ALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とするMN-166 の臨床治験中間解析に関するポジティブな結果発表のお知らせを発表。
１２月１５日に、MN-029 (デニブリン)二塩酸塩に対する中国における特許承認を発表。
１２月１６日に、MN-166（イブジラスト）の筋萎縮性側索硬化症（ALS）適応に対するFDA のファストトラック指定承認を発表。
今年１月１４日に、MN-029 (デニブリン)二塩酸塩に対するヨーロッパにおける特許承認を発表。
１月１９日に、MN-166 の早期乳児型クラッベ病治療適応に対するFDA の希少小児疾患治療薬候補指定を発表。
１月２８日に、MN-001 及び MN-002 の肝線維化を認める進行型 NASH を適応とする特許承認を発表。
２月８日に、MN-166のオピオイド依存症治療を適応とするフェーズ2臨床治験結果についてBehavior Biology and Chemistry年次総会シンポジウムでの発表（３月５日）のお知らせを発表。
２月１２日に、MN-166のメタンフェタミン（覚醒剤）依存症を適応とするフェーズ2臨床治験についてBehavior Biology and Chemistry年次総会シンポジウムでの発表（３月５日）のお知らせを発表。
２月２３日に、MN-166 の ALS を適応とする臨床治験に関するアブストラクトの米国神経学会第 68 回年次総会における発表（４月２０日）採択を発表。
３月７日に、MN-166のオピオイド依存症治療を適応とするフェーズ2臨床治験に関するポジティブな結果を発表。
３月８日に、MN-166のALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とする特許承認を発表。
３月２２日に、MN-166 の進行型多発性硬化症適応に対するFDA のファストトラック指定承認を発表。
３月２４日に、MN-001 及び MN-002 の高中性脂肪血症、高コレステロール血症及び高リポタンパク血症を適応とする特許承認を発表。
３月２８日に、MN-001 に対する中国における特許承認を発表。
３月３１日に、MN-166のメタンフェタミン（覚醒剤）依存症を適応とするフェーズ1b臨床治験結果のDrug and Alcohol Dependence への論文掲載を発表。
４月１日引け後に、２００７年３月３０日（米国太平洋夏時間）開催の定時株主総会で導入が承認された従業員株式購入プランの実施に伴い、今年４月１日（米国太平洋夏時間）に２０,７１５株の新株を発行し、その全てを本プラン参加者である従業員に割り当てたと発表。ナスダックを７.９０ドルで終了。単純に為替換算すると８８１円ながら、ナスダック前日比で７.６３％高。
既に、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）からファストトラック（優先承認審査制度）指定が、ＡＬＳ（筋萎縮性側索硬化症）、メタンフェタミン（覚醒剤）依存症、ＮＡＳＨ(非アルコール性脂肪性肝炎)、ＩＰＦ(特発性肺線維症）の４本。オーファンドラッグ（希少疾患治療薬）指定が、クラッベ病、ＩＰＦ(特発性肺線維症）の２本。
また、進行型多発性硬化症、メタンフェタミン（覚醒剤）依存症、オピオイド（麻薬）依存症、アルコール依存症の４本が、米国国立衛生研究所（ＮＩＨ）からの助成金で治験進行中。
４月３日付け毎日新聞が、「全身の筋力が低下する進行性の難病「筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）」について、特定の遺伝子の異常が発症の原因になっていることを解明したとして、岡野栄之・慶応大教授（再生医学）らのチームが米科学誌ステム・セル・リポーツに発表した」と報じる。
４５６５そーせいグループに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいると予想する』
４月１０日付けレポートより「５日にかけ１０５７円へ一段高。新値追いが続いた後、８日にかけ８６１円へ反落ながら、中長期的には昨年５月買い推奨値から６倍高超えの４５６５そーせいグループに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいる」と予想。１９日にかけ１１００円へ一段高。新値追いが続いた後、調整。
５月１７日に６４４円で８０万株の立会外分売を終え、１８日の５８１円を安値に切り返し。７９１円どころで「買い」と予想した２５日にかけ７９８円へ再上昇した後、同じ外国株のバイオ関連４５８９アキュセラ・インク急落の煽り受け、２６日に６７４円へ売り直される場面もあったが、突っ込みには買いが入る展開。
５月２６日朝方に、MN-166(イブジラスト)のアルコール依存症を適応とする完了済のフェーズ2a臨床治験について、追加解析から得られた新しい知見に関する2つのアブストラクトが、第３９回アルコール中毒症研究会議年次総会において採択され、現地時間６月２７日に発表すると発表。
５月２９日付けレポートで「再度買い場と予想する。全体相場動向や短期指標の過熱次第で折りに触れ短期調整もあろうが、中長期的には買い推奨値から８倍高の４５６５そーせいグループ、昨年１１月安値から１１倍高超えの４５８９アキュセラ・インクに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいると予想する」と指摘。６月７日にかけ７９６円へ上昇。
６月１３日、一部に「ラッセル指数に採用されたら推定３００万株近くの買いが入るとの見方」が報じられ一時８７３円Ｓ高へ急伸。
６月１９日付けレポートで『２４日にラッセル指数に採用されるか見極め。いずれにせよ、全体相場動向や短期指標の過熱次第で折りに触れ短期調整もあろうが、中長期的には買い推奨値から８倍高の４５６５そーせいグループ、買い推奨値から５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいる」との予想に変更なし』と指摘。
６月２６日付けレポートで「２４日の米国でラッセル指数に採用決定。再上昇に向かう」と予想した通り、７月１日にかけ７９９円へ上昇。３０日に、MN-166（イブジラスト）のアルコール依存症を適応とするフェーズ2a臨床治験の主任責任医師（UCLAララ・レイ博士）が、第３９回アルコール中毒症研究会議年次総会において、完了済の臨床治験の追加解析から得られた新しい知見に関する発表を行ったと発表。
７月３１日付けレポートで『４日の８２０円を高値に悪地合いもあって８日にかけ７０４円へ反落。２８日にかけ６０３円へ下落ながら、引き続き「全体相場動向や短期指標の過熱次第で折りに触れ短期調整もあろうが、中長期的には買い推奨値から８倍高の４５６５そーせいグループ、買い推奨値から５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいる」との予想に変更なし』と指摘。
８月２８日付けレポートでも『１６日にかけ７０８円を回復した後、２６日にかけ６１０円へ反落ながら、引き続き「全体相場動向や短期指標の過熱次第で折りに触れ短期調整もあろうが、中長期的には買い推奨値から８倍高の４５６５そーせいグループ、買い推奨値から５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいる」との予想に変更なし』と指摘。
８月３１日の５９２円を安値に切り返し。９月１９日付けレポートで「再上昇に向かう」と予想。２７日にかけ７６４円へ再上昇した後、再度調整にあったが、１１月６日付けレポートで「４５６５そーせいグループが５月９日高値から６カ月後の信用期日明けとなる１１月８日前後より底打ち反転に向かえば、２１６０ジーエヌアイグループ、４８７５メディシノバ、２３９５新日本科学、４５６３アンジェスＭＧ、４５８２シンバイオ製薬などバイオ関連が一斉高に向かおう」と指摘。
全体相場急落の煽り受け１１月９日に６２０円まで売られたが、突っ込みにはすかさず買いが入る展開。１０日夜に発表したMN-166 のＡＬＳ治療適応に対する欧州医薬品庁からのオーファンドラッグ指定勧告提示を好感し１１日に７５９円を回復。
１１月１３日付けレポートで「底打ち感が出てきた４５６５そーせいグループが１１月１４日に中間決算発表予定。中間決算の結果を受けたそーせいの動向がバイオ関連の帰趨を決める事に」と指摘。決算発表明けのそーせいが１１月１７日にかけ１万５８８０円を回復。戻り高値更新が続く中、１４日にPiper Jaffray ヘルスケア・カンファレンスへの参加を発表。１６日にかけ８３３円へ再上昇。そーせいが２９日にかけ再度１万３６２０円へ売られるに伴い反落したが、２８日の７５１円を安値に下げ渋り。
１２月２日に指摘した通り、現地時間１２月７日から９日までアイルランドのダブリンで開催される第２７回 ALS/MND（筋萎縮性側策硬化症/運動神経疾患）国際シンポジウムにおいて、ALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応として現在実施中の MN-166 の臨床治験に関する口演プレゼンテーション（発表）のアブストラクト（要約）が採択。当該臨床治験の治験主任責任医師であるカロライナス神経筋/ALS・MDA センター所長ベンジャミン・リックス・ブルックス博士が発表を行う予定。
１２月４日付けレポートで「４５８８オンコリスバイオファーマに続き再上昇本格化へ向かう」と予想。７日にかけ８９０円へ一段高。１４日にかけ７８０円へ反落したが、この日の２０時にナスダックバイオテクノロジー指数構成銘柄に採用されたと発表。これを好感し、「再動意」を指摘した１６日に８８３円へ再上昇。
引き続き「全体相場動向や短期指標の過熱次第で折りに触れ短期調整もあろうが、中長期的には買い推奨値から８倍高の４５６５そーせいグループ、買い推奨値から５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいる」との予想に変更なし。
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東証ＪＱ４５７９ ラクオリア創薬 （１２月１６日終値４１５円）
【底値圏離脱のチャート形成に。ＡＩとバイオの融合・インタープロテイン関連として大化けに向かう可能性秘める】
１１月１８日の３７９円どころより「バイオ関連として、買い」と予想。
１１月２０日付けレポートで以下の通り解説。
『ファイザー日本法人の中央研究所が独立して設立した創薬ベンチャー。新薬の種となる開発化合物を創出し、その技術。特許を製薬会社にライセンスアウト。
消火器疾患領域で５つ、疼痛領域で２つ、抗菌剤で１つ、合計８つのパイプラインを有する。
２０１６年１２月期に販売開始を想定していた米国アラタナ社のEP4拮抗薬Galliprantの発売も伸び、赤字続きながら、同薬販売開始によるマイルストン収入が２０１７年早期に入ってくる予定。
ＡＩ（人工知能）駆使した創薬のインタープロテインと低分子ＰＰＩを標的とする創薬研究分野で事業提携。
ＺＭＰの新規上場が決まった今、次はインタープロテイン、スパイバー、メルカリ。インタープロテインは少々気が早い感も否めないが、それが弊社の社風。買い推奨が早過ぎたものの大化けを演じたのは、古くは数年前からの４６６７アイサンテクノロジー、３６５３モルフォなど自動走行関連や６２５８平田機工、昨年からの３９１４ＪＩＧ－ＳＡＷ、８７０４トレイダーズＨＤ、８７３２マネーパートナーズ、今年の４５９４グリーンペプタイド、３６４７ジー・スリーＨＤ、６８９９ＡＳＴＩ、７７２５インターアクション然り。最近では３７５３フライトＨＤも。
早過ぎると投資効率が悪く機会損失となる可能性も否定できないが、ＡＩとバイオの融合・インタープロテイン関連として、押し目買いと予想する』
１１月２７日付けレポートで「２１日にかけ３８７円へ上昇した後、２５日にかけ３７３円へ反落。引き続き、早過ぎると投資効率が悪く機会損失となる可能性も否定できないが、ＡＩとバイオの融合・インタープロテイン関連として、押し目買い」と予想。
１１月２９日に、国立研究開発法人 国立がん研究センターと株式会社Preferred Networks、国立研究開発法人 産業技術総合研究所人工知能研究センターが、国立研究開発法人 科学技術振興機構の戦略的創造研究推進事業（CREST）における「イノベーション創発に資する人工知能基盤技術の創出と統合化」研究領域に採択され、人工知能（ＡＩ）技術を活用した統合的ながん医療システムの開発プロジェクトの開始を発表。
１２月４日付けレポートで以下の通り解説。
『１２月１９日に７３１６ＺＭＰの上場を控え、株主の８４６２フューチャーベンチャーキャピタルが急伸。同社はインタープロテインにも出資している事から、ＡＩとバイオの融合・インタープロテイン関連にも火が点くのも時間の問題と予想される。
２０１２年１０月１５日安値２２７円から２０１３年５月８日にかけ２０４２円へ８.９倍高。
２０１６年２月１２日安値２４０円から４月２５日にかけ６５４円へ２.７倍高を演じた実績あり。
ＡＩとバイオの融合・インタープロテイン関連として、大化けに向かう可能性秘める』
１２月１１日付けレポートでも「７３１６ＺＭＰの上場延期が明らかとなった１２月９日を２３７円で高値引け。底値圏離脱に向かう」と予想。１６日にかけ４１６円へ一段高。底値圏離脱気味に。
引き続き、「ＡＩとバイオの融合・インタープロテイン関連として、大化けに向かう可能性秘める」との予想に変更なし。
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東証ＪＱ３７７６ ブロードバンドタワー （１２月１６日終値２３７円）
【底値圏離脱のチャート形成に。引き続き「ＡＩとバイオの融合・インタープロテイン関連として大化けに向かう可能性秘める」との予想に変更なし】
１１月２日の２１０円どころよりインタープロテイン関連本命格として再推奨。全体相場急落の煽り受け１１月９日１９４円へ下落したが、１８日にかけ２２４円を回復。
１１月２０日、２７日付けレポートで以下の通り解説。
『同社も、ＡＩとバイオの融合・インタープロテイン関連。４月２５日に、子会社のエーアイスクエアとインタープロテインが人工知能（ＡＩ）技術を用いたタンパク質間相互作用の解析に関する共同研究を進める事について合意と発表。
都市型データセンターを運営。ＡＩを活用した機械学習からディープラーニングによるオンライン解析へと高度化を進め、ＩｏＴ時代に不可欠なＡＩを活用した様々な分野の自動化、自律化を支援するサービスの開発・提供を目指す。
２０１７年６月期最終利益が、３億円の黒字転換予想』
１２月１日にかけ２３３円へ上昇した後、２日は２１８円へ反落。
１２月４日付けレポートで以下の通り解説。
『ＺＭＰの新規上場が決まった今、次はインタープロテイン、スパイバー、メルカリの番。ＡＩ（人工知能）駆使した創薬インタープロテインの上場承認は少々気が早い感も否めないが、ここにきて１１月２９日に、国立研究開発法人 国立がん研究センターと株式会社Preferred Networks、国立研究開発法人 産業技術総合研究所人工知能研究センターが、国立研究開発法人 科学技術振興機構の戦略的創造研究推進事業（CREST）における「イノベーション創発に資する人工知能基盤技術の創出と統合化」研究領域に採択され、人工知能（ＡＩ）技術を活用した統合的ながん医療システムの開発プロジェクトの開始を発表。
１２月１９日に７３１６ＺＭＰの上場を控え、株主の８４６２フューチャーベンチャーキャピタルが急伸。同社はインタープロテインにも出資している事から、ＡＩとバイオの融合・インタープロテイン関連にも火が点くのも時間の問題と予想される。
３７７６ブロードバンドタワーは、４月２５日に子会社のエーアイスクエアとインタープロテインが人工知能（ＡＩ）技術を用いたタンパク質間相互作用の解析に関する共同研究を進める事について合意と発表。
２０１２年８月３日安値５３.８円から２０１３年４月２３日にかけ２０６円へ３.８倍高。
２０１３年１０月８日安値１１５円から１２月２７日にかけ３５０円へ３倍高。
２０１５年２月３日安値１４１円から４月１７日にかけ４８０円へ３.４倍高。を演じた実績あり。
ＡＩとバイオの融合・インタープロテイン関連として、大化けに向かう可能性秘める』
１２月１１日付けレポートで「７３１６ＺＭＰの上場延期が明らかとなった１２月９日を２３７円で高値引け。底値圏離脱に向かう」と予想。１５日にかけ２５３円へ上昇。底値圏離脱となってきた。
引き続き、「ＡＩとバイオの融合・インタープロテイン関連として、大化けに向かう可能性秘める」との予想に変更なし。
本レポートのご利用については、必ず巻末の免責条項をお読みください。
続き及び完成版は、出来次第アップします。