４５８８オンコリスバイオファーマの最新情報

 

１１月３０日引け後に、５月２０日開示の「OBP-301(テロメライシン)の中国ライセンスに関する基本合意書締結のお知らせ』に関し、江蘇恒瑞医薬股份有限公司（ハンルイ社）と、中国、香港、マカオにおける独占的ライセンス契約締結を本日決定したと発表。これを好感し買い殺到。１２月２日を１３９１円２日連続Ｓ高買い気配で大引け。

ハンルイ社は、原薬から製剤までを自社一貫製造で行う医薬品企業。抗がん剤領域の売上構成が４０％を超えるスペシャリティファーマとして認知され、がん治療薬販売では直近の過去１０年間、中国国内トップシェアを記録し続けている。また、同社の研究開発部門は、前臨床から承認申請・上市の段階まで網羅的に豊富なパイプラインを有し、欧米を含めた全世界でグローバルに活動を展開。２０１４年にVEGFR-2チロシンキナーゼ阻害薬アパチニブを中国国内で承認取得・上市したのを始め、２０１５年９月には自社開発の抗PD-1抗体SHR-1210を、抗がん剤領域の低分子医薬品創薬・開発に特化した米バイオ医薬品企業Incyte Corporationへ約８億ドルで導出するという実績を有す。

今後、ハンルイ社より契約一時金を受領。また、ハンルイ社におけるテロメライシンの開発進捗及び年間販売額に応じて開発及び販売マイルストーンも支払われる事に。

さらに、今回の契約により、ハンルイ社によるテロメライシンの開発が推進されると共に、中長期的には中国におけるテロメライシンの上市による市場拡大が期待。テロメライシンの上市後には、年間販売額に応じて一定の料率を乗じたロイヤリティも支払われる。

これらの金額の詳細については、ハンルイ社との契約および同社の事業開発活動の関係から今のところ非開示。

１２月末までには、浦田社長が５月１日付け四季報インタビューの中で「年内には決着をつけたい」と語った５月３１日開示の「ＨＩＶ感染症治療薬OBP-601に関するオプション契約締結」における米ＬＢＲ社とのライセンス契約または戦略的提携契約等の締結発表も期待される。

ＬＢＲ社は、米国ケンタッキー州を拠点とする医薬品の受託開発（CRO）・薬事コンサルティング・医薬品販売等に特化したプロフェッショナル集団。製薬業界における臨床開発・薬事コンサルティングの領域で３５年を超える経験を有する同社代表のLois Rosenberger氏を筆頭に、臨床試験実施計画書（プロトコル）立案から臨床デザインおよび臨床試験管理進行、米国食品医薬品局（FDA）への申請・承認・上市に至るまで新薬開発の一貫したプロセスを手がけて定評を得ている。

５月３１日開示の「ＨＩＶ感染症治療薬OBP-601に関するオプション契約締結」により、将来日本・韓国及び中国（香港・マカオ・台湾を含む）を除く全世界で独占的にOBP-601を利用する前提で、その価値を一定期間検討する権利を得た。これに基づきPhase IIb臨床試験に関し米国食品医薬品局（FDA）からの全ての指摘事項への回答を行い、Phase IIIに向けたFDAとの折衝を開始。これらの活動の結果に両社が合意する場合、次のステップとして両社がライセンス契約又は戦略的提携契約等を締結する運びになっている。

また、今後発表される可能性がある好材料として、現在米メーカーと開発中のテロメスキャンに関する検出機器や、アステラス製薬から導入した抗がん剤、鹿児島大学と共同研究を進めるＢ型肝炎治療薬もある。

体外検査薬テロメスキャンは、がん細胞を可視化すると共に、がん細胞の遺伝子も抽出でき、がんの性質に合わせた治療法の提案も可能となっていく。特に乳がんのセカンドオピニオン向けデータとして有効と考えられる。

アステラス製薬から導入した抗がん剤は、ＤＮＡ配列を変えずに部分的な化学修飾で遺伝子制御するエピジェネティックという方法。

鹿児島大学と共同研究を進めるＢ型肝炎治療薬も、これまでの薬とメカニズムが全く違い注目される。

引き続き、「全体相場動向や短期指標の過熱次第で折りに触れ短期調整もあろうが、中長期的には買い推奨値から８倍高を示現した４５６５そーせいグループ、買い推奨値から５倍高を演じた４５９４グリーンペプタイドに続くバイオ関連本命格として、大化けコースを歩んでいる」との予想に変更なし。